Исследование бомедемстата (IMG-7289/MK-3543) с ATRA и без него у участников с поздними стадиями миелоидных злокачественных новообразований (IMG-7289-CTP-101/MK-3543-001)

Протокол NCT02842827
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
06.10.2016
30.10.2018
Организация, проводящая КИ
Imago BioSciences, Inc., a subsidiary of Merck & Co., Inc., (Rahway, New Jersey USA)
Цели
Это открытое исследование дозы и продолжительности приема перорального ингибитора лизинспецифической деметилазы 1 (ЛСД1), бомедемстата, у пациентов с острым миелолейкозом (ОМЛ) высокого риска и миелодиспластическим синдромом (МДС) высокого риска. Некоторые участники могут также получать полностью транс-ретиноевую кислоту (ATRA; также известную как третиноин и Весаноид®) в сочетании с бомедемстатом. В этом исследовании исследуются следующие аспекты: * Безопасность и переносимость бомедемстата с ATRA и без него. * Фармакодинамический эффект различных доз бомедемстата и продолжительности лечения, а также бомедемстата, назначаемого в комбинации с ATRA. * Фармакокинетика бомедемстата с ATRA и без него.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
45

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.