Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT02861014

Исследование окрелизумаба у участников с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), у которых был субоптимальный ответ на адекватный курс лечения, модифицирующего заболевание (DMT)

Протокол NCT02861014
Описание
Ход выполнения
100%
09.09.2016
15.12.2020
Заболевания
Рассеянный склероз
Дата начала КИ
09.09.2016
Дата окончания КИ
15.12.2020
Организация, проводящая КИ
Hoffmann-La Roche
Фаза КИ
III
Цель КИ
Целью этого проспективного многоцентрового открытого исследования эффективности и безопасности является оценка эффективности и безопасности окрелизумаба у участников с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС), у которых наблюдался субоптимальный ответ на адекватное течение заболевания. Модифицирующее лечение (ДМТ). Исследование будет состоять из периода скрининга (до 4 недель), периода открытого лечения (96 недель; последняя доза вводится на 72 неделе) и периода наблюдения продолжительностью не менее 2 лет.
Количество пациентов
681
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите в своей практике редкое нейродегенеративное заболевание.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).