Исследование окрелизумаба у участников с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), у которых был субоптимальный ответ на адекватный курс лечения, модифицирующего заболевание (DMT)

Протокол NCT02861014
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
09.09.2016
15.12.2020
Организация, проводящая КИ
Hoffmann-La Roche
Цели
Целью этого проспективного многоцентрового открытого исследования эффективности и безопасности является оценка эффективности и безопасности окрелизумаба у участников с ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС), у которых наблюдался субоптимальный ответ на адекватное течение заболевания. Модифицирующее лечение (ДМТ). Исследование будет состоять из периода скрининга (до 4 недель), периода открытого лечения (96 недель; последняя доза вводится на 72 неделе) и периода наблюдения продолжительностью не менее 2 лет.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
681

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.