Исследование безопасности и переносимости инфузии аллогенных мезенхимальных стволовых клеток у взрослых с муковисцидозом

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

University Hospitals Cleveland Medical Center

Цели

Это исследование проводится с целью проверить, безопасно ли давать стволовые клетки взрослым пациентам с муковисцидозом (МВ). Стволовые клетки, которые мы изучаем, называются аллогенными мезенхимальными стволовыми клетками человека или МСК. МСК — это клетки организма, которые могут превращаться в клетки разных типов и реагировать на различные ситуации окружающей среды. Аллогенный означает, что клетки взяты от другого человека (донора). В этом исследовании рассматривается только вопрос о том, безопасно ли давать стволовые клетки взрослым с МВ и как переносится инфузия. В будущем могут быть проведены другие исследования, чтобы выяснить, могут ли стволовые клетки стать новым терапевтическим средством лечения МВ. Стволовые клетки, как и другие медицинские продукты, предназначенные для лечения или профилактики заболеваний, обычно требуют одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), прежде чем их можно будет продать. FDA не одобрило какие-либо продукты на основе стволовых клеток для обычной медицинской помощи, за исключением некоторых специфических стволовых клеток, образующих кровь, для определенных показаний.

Фаза КИ

I

Количество пациентов

14

Источник