Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
BioCryst Pharmaceuticals
Цели
В этом исследовании, состоящем из трех частей, будет оцениваться безопасность и эффективность перорального препарата BCX7353 в предотвращении приступов ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). В первой части исследования подходящие субъекты будут рандомизированы для приема перорально BCX7353 или плацебо в течение 4 недель. При условии успешного завершения Части 1 дополнительные субъекты будут рандомизированы в Части 2 для получения одной из двух более низких доз BCX7353 или плацебо. В части 3 дополнительные субъекты будут получать одну из трех доз BCX7353 или плацебо. В исследовании будет сравниваться количество острых приступов в каждой группе лечения, а также ряд других клинических и фармакологических результатов, а также безопасность и переносимость каждой дозы BCX7353 по сравнению с плацебо.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
75
Источник