Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT02918409

Колистин внутривенно при легочных обострениях: повышение безопасности и эффективности
Описание
Ход выполнения
100%
26.08.2016
22.11.2021
Заболевания
Дата начала КИ
26.08.2016
Дата окончания КИ
22.11.2021
Организация, проводящая КИ
National Jewish Health
Фаза КИ
IV
Цель КИ
Цель этого исследования — найти самый безопасный и наиболее эффективный способ внутривенного введения антибиотиков для лечения острых легочных обострений (ООЛ) у пациентов с муковисцидозом (МВ), вызванным такими патогенами, как Pseudomonas aeruginosa. В этом исследовании будет проверена безопасность и эффективность двух часто назначаемых внутривенных антибиотиков: тобрамицина и колистина. Несмотря на регулярное использование, мало что известно о том, как эти препараты сравниваются друг с другом с точки зрения их токсичности, как во время краткосрочного лечения APE, так и после многих курсов лечения этими препаратами на протяжении многих лет. В настоящее время не существует рекомендаций по наиболее безопасным и эффективным антибиотикам для лечения APE. Мы будем изучать функцию почек, посевы мокроты и результаты лечения у пациентов, получающих рутинное введение одного из этих двух антибиотиков внутривенно. Мы также проверим эти результаты на пациентах, получающих колистин внутривенно по менее частому графику. Есть надежда, что этот новый график внутривенного введения колистина, который вводится два раза в день и корректируется на основе анализов крови и мочи, уменьшит вредные побочные эффекты, такие как повреждение почек, и при этом останется мощным средством лечения микробных патогенов МВ.
Количество пациентов
51

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.