Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT02920008

Рандомизированное открытое исследование фазы 3 гуадецитабина в сравнении с выбором лечения при ранее леченном остром миелолейкозе

Протокол NCT02920008
Описание
Ход выполнения
100%
16.03.2017
01.06.2020
Заболевания
Острый миелобластный лейкоз
Дата начала КИ
16.03.2017
Дата окончания КИ
01.06.2020
Организация, проводящая КИ
Astex Pharmaceuticals, Inc.
Фаза КИ
III
Цель КИ
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование в параллельных группах по сравнению гуадецитабина с выбором лечения (TC). Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо на гуадецитабин, либо на TC. Варианты TC включают 8 схем высокой или низкой интенсивности, доступных на местном уровне, представленных ниже; или только Best Supportive Care (BSC): * Высокая интенсивность (средние или высокие дозы цитарабина \[HiDAC\]; митоксантрон, этопозид и цитарабин \[MEC\]; или флударабин, цитарабин, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор \[G-CSF\], +/- идарубицин \[ ФЛАГ/ФЛАГ-Ида\]). * Низкая интенсивность (низкие дозы цитарабина \[LDAC\], децитабина или азацитидина). * БСК.
Количество пациентов
302
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).