Рандомизированное открытое исследование фазы 3 гуадецитабина в сравнении с выбором лечения при ранее леченном остром миелолейкозе

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Astex Pharmaceuticals, Inc.

Цели

Многоцентровое рандомизированное открытое исследование в параллельных группах по сравнению гуадецитабина с выбором лечения (TC). Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо на гуадецитабин, либо на TC. Варианты TC включают 8 схем высокой или низкой интенсивности, доступных на местном уровне, представленных ниже; или только Best Supportive Care (BSC): * Высокая интенсивность (средние или высокие дозы цитарабина \[HiDAC\]; митоксантрон, этопозид и цитарабин \[MEC\]; или флударабин, цитарабин, гранулоцитарный колониестимулирующий фактор \[G-CSF\], +/- идарубицин \[ ФЛАГ/ФЛАГ-Ида\]). * Низкая интенсивность (низкие дозы цитарабина \[LDAC\], децитабина или азацитидина). * БСК.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

302

Источник