Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Octapharma
Цели
Проспективное, многонациональное, неинтервенционное пострегистрационное исследование для сбора дополнительных клинических данных и обеспечения согласованности в долгосрочной перспективе результатов предрегистрационных клинических исследований (на 135 ранее лечившихся педиатрических и взрослых пациентах) и рутинной клинической практики. Помимо таких аспектов, как общая безопасность и эффективность продукта, особое внимание будет уделено иммуногенности, особенно разработке ингибиторов. Диагноз ингибитора FVIII будет основан на клинических наблюдениях и подтвержден лабораторным тестированием ингибитора FVIII.
Количество пациентов
80
Источник