Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Grifols Therapeutics LLC
Цели
Это многоцентровое, многонациональное, проспективное, единоличное, нерандомизированное, открытое исследование, запланированное с участием примерно 25 участников мужского пола с врожденной гемофилией А, которые получат первое (первичное) лечение индукции иммунной толерантности (ИТИ) альфанатом. Исследование состоит из 2 этапов: * Фаза лечения ITI, на которой все соответствующие критериям участники будут получать лечение ITI альфанатом в течение периода до 33 месяцев. После подтверждения полной иммунной толерантности участники перейдут на 12-месячную профилактическую фазу. Если после 33 месяцев ITI участники достигли частичной иммунной толерантности, они перейдут на 12-месячную профилактическую фазу. * 12-месячная профилактическая фаза для всех участников, которые соответствуют критериям полного или частичного успеха, для продолжения профилактического режима дозирования альфаната. Из-за ограниченного набора участников это исследование было досрочно прекращено.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
2
Источник