Исследование с участием участников с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Regeneron Pharmaceuticals

Цели

Основная цель исследования — продемонстрировать снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) при подкожном введении алирокумаба (SC) каждые 2 недели (Q2W) по сравнению с плацебо после 12 недель лечения. Второстепенными задачами исследования являются: * Чтобы оценить влияние алирокумаба Q2W на другие параметры липидов (т. е. аполипопротеин \[Apo\] A-1 и B, холестерин не-липопротеинов высокой плотности \[non-HDL-C\], общий холестерин \[TC \], доля участников со снижением уровня холестерина ЛПНП на 15%, 30% и 50%, Лп(а), холестерина ЛПВП, триглицеридов \[ТГ\]) у участников с ГоСГ * Для оценки безопасности и переносимости алирокумаба п/к Q2W у участников с ГоСГГ. * Для оценки фармакокинетики алирокумаба п/к каждые 2 недели у участников с ГоСГГ. * Для оценки потенциального развития антител к лекарственным препаратам (алирокумабу).

Фаза КИ

III

Количество пациентов

69

Источник