Исследование по оценке безопасности и переносимости профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А с ингибиторами

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Hoffmann-La Roche

Цели

Это одногрупповое открытое многоцентровое исследование фазы IIIb для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба у участников с врожденной гемофилией А, у которых на момент включения в исследование были зарегистрированы ингибиторы фактора VIII (FVIII). В этом исследовании примут участие около 200 участников в возрасте 12 лет и старше, и ожидается, что они будут зарегистрированы примерно в 85 центрах по всему миру. Участники будут получать начальную еженедельную дозу профилактического эмицизумаба подкожно в течение 4 недель, а затем еженедельную поддерживающую дозу подкожно в течение оставшегося двухлетнего периода лечения.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

195

Источник