Эффективность и безопасность BIIB033 (опицинумаба) в качестве дополнительной терапии к терапии, модифицирующей заболевание (DMT) при рецидивирующем рассеянном склерозе (РС)

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Biogen

Цели

Основная цель Части 1 этого исследования — оценить влияние BIIB033 по сравнению с плацебо на улучшение инвалидности в течение 72 недель. Основная цель Части 2 этого исследования — оценить долгосрочный профиль безопасности BIIB033 в качестве дополнительной терапии у участников с рассеянным склерозом. Вторичная цель Части 1 — оценить влияние BIIB033 по сравнению с плацебо на дополнительные показатели улучшения инвалидности. Вторичной целью Части 2 является исследование долгосрочной эффективности (улучшение инвалидности) и дополнительных мер безопасности BIIB033 в качестве дополнительной терапии у участников с рассеянным склерозом.

Фаза КИ

II

Количество пациентов

263

Источник