Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Певонедистат плюс азацитидин в сравнении с азацитидином в качестве монотерапии в качестве лечения первой линии для участников с миелодиспластическим синдромом высокого риска (HR MDS), хроническим миеломоноцитарным лейкозом (CMML) или малобластным острым миелогенным лейкозом (AML)

Протокол NCT03268954
Описание
Ход выполнения
100%
28.11.2017
29.12.2023
Дата начала КИ
28.11.2017
Дата окончания КИ
29.12.2023
Организация, проводящая КИ
Takeda
Фаза КИ
III
Цель КИ
Цель данного исследования — определить, улучшает ли комбинация певонедистата и азацитидина безсобытийную выживаемость (БВВ) по сравнению с монотерапии азацитидином. (Событие определяется как смерть или трансформация в ОМЛ у участников с МДС или ХММЛ, в зависимости от того, что наступит раньше, и определяется как смерть у участников с низкочастотным ОМЛ).
Количество пациентов
454

Новости и обновления