Певонедистат плюс азацитидин в сравнении с азацитидином в качестве монотерапии в качестве лечения первой линии для участников с миелодиспластическим синдромом высокого риска (HR MDS), хроническим миеломоноцитарным лейкозом (CMML) или малобластным острым миелогенным лейкозом (AML)

Протокол NCT03268954
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
28.11.2017
29.12.2023
Организация, проводящая КИ
Takeda
Цели
Цель данного исследования — определить, улучшает ли комбинация певонедистата и азацитидина безсобытийную выживаемость (БВВ) по сравнению с монотерапии азацитидином. (Событие определяется как смерть или трансформация в ОМЛ у участников с МДС или ХММЛ, в зависимости от того, что наступит раньше, и определяется как смерть у участников с низкочастотным ОМЛ).
Фаза КИ
III
Количество пациентов
454

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.