Исследование по изучению безопасности и эффективности таблеток пролонгированного действия арбаклофена для пациентов с рассеянным склерозом

Протокол NCT03290131
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
28.01.2018
02.01.2019
Организация, проводящая КИ
RVL Pharmaceuticals, Inc.
Цели
Рассеянный склероз (РС) — приобретенное воспалительное демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы (ЦНС), которое считается основной причиной нетравматической неврологической инвалидности у взрослых в Северной Америке. Спастичность является частым осложнением при рассеянном склерозе и встречается у 84% пациентов. Основным признаком спастичности является сопротивление пассивным движениям конечностей, характеризующееся повышенным сопротивлением растяжению, клонусами и усилением глубоких рефлексов. Osmotica Pharmaceutical в настоящее время разрабатывает таблетки пролонгированного действия арбаклофена (AERT) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
536

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.