Онвансертиб в комбинации с низкими дозами цитарабина или децитабина у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Протокол NCT03303339
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
17.11.2017
17.11.2021
Организация, проводящая КИ
Cardiff Oncology
Цели
Цель исследования фазы 1b/2 — определить, является ли Онвансертиб, принимаемый перорально ежедневно в течение 5 дней подряд каждые 28 дней, безопасным и переносимым у взрослых пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) или которым не показана интенсивная индукционная терапия. и определить максимально переносимую дозу и рекомендуемую дозу Онвансертиба 2 фазы в сочетании с децитабином или Онвансертиба в сочетании с низкими дозами цитарабина. Во второй фазе исследования онвансертиб в сочетании с децитабином будет изучен для получения дополнительных данных о профиле безопасности комбинации и предварительной оценки активности выбранной комбинации у пациентов с нелеченым ОМЛ, которые не являются кандидатами на агрессивную индукцию. терапии или которые ранее получали одно лечение от ОМЛ.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
72

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.