Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Horizon Pharma Ireland, Ltd., Dublin Ireland
Цели
Это рандомизированное контролируемое открытое исследование с параллельными группами для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и контроля содержания аммиака РАВИКТИ® по сравнению с фенилбутиратом натрия (NaPBA) у пациентов с нарушениями цикла мочевины, которые в настоящее время или ранее не получали хроническое лечение фенилуксусной кислотой. (фенилацетат; ПАК) пролекарства. Дизайн исследования будет включать: 1) базовый период; 2) Начальный период лечения; 3) Переходный период только RAVICTI 4) Период обслуживания только RAVICTI; и 5) Период продления безопасности только для RAVICTI. Исследование продлится около 25 недель.
Фаза КИ
IV
Количество пациентов
16
Источник