Исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у педиатрических пациентов с RRMS с активностью заболевания, принимавших ранее DMT

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Sanofi

Цели

Основная цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость алемтузумаба внутривенно (в/в) у педиатрических участников в возрасте от 10 до (\<) 18 лет с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС), у которых наблюдалась активность заболевания при предшествующем приеме ДМТ. Вторичная цель: Оценить фармакокинетику (ФК), фармакодинамику (ФД), образование антилекарственных антител (АДА) и потенциальное влияние алемтузумаба на другие характеристики заболевания рассеянным склерозом (РС), такие как когнитивные функции и качество жизни (КЖ).

Фаза КИ

III

Количество пациентов

16

Источник