Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT03368664

Исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости алемтузумаба у педиатрических пациентов с RRMS с активностью заболевания, принимавших ранее DMT

Протокол NCT03368664
Описание
Статус выполнения
completedResults
Ход выполнения
99%
24.10.2017
01.12.2025
Заболевания
Цели
Основная цель: Оценить эффективность, безопасность и переносимость алемтузумаба внутривенно (в/в) у педиатрических участников в возрасте от 10 до (\<) 18 лет с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРС), у которых наблюдалась активность заболевания при предшествующем приеме ДМТ. Вторичная цель: Оценить фармакокинетику (ФК), фармакодинамику (ФД), образование антилекарственных антител (АДА) и потенциальное влияние алемтузумаба на другие характеристики заболевания рассеянным склерозом (РС), такие как когнитивные функции и качество жизни (КЖ).
Организация, проводящая КИ
Sanofi
Фаза КИ
III
Количество пациентов
16
Источник
Источник на английском

Новости и обновления

Буросумаб может привести к гиперкальциемии
Новые данные о безопасности буросумаба.
День осведомленности о гипофосфатазии
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Ниманна-Пика
Не пропустите редкий диагноз в своей практике
Фонд «Круг Добра» включил в Перечень новое заболевание и препарат для его лечения
Теперь Фонд будет обеспечивать детей с бета-талассемией препаратом луспатерцепт.
3 и 4 октября в Москве проходит конференция по редким коагулопатиям
Научно-практическая конференция «Диагностика и лечение орфанных нарушений гемостаза» проходит очно и есть возможность участвовать онлайн. Организаторы: ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России, ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЕЗ).
День осведомленности о болезни Гоше
Не пропустите редкое заболевание в своей практике.
НАЭРЕЗ и Российский центр неврологии и нейронаук запускают масштабное исследование СМА
Исследование станет основой для Национального регистра взрослых пациентов со СМА. Подробности проекта обсуждают 30 сентября на вебинаре.
День осведомленности об атипичном гемолитико-уремическом синдроме
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
МПС II типа: новые клинические рекомендации
Союз педиатров России и Ассоциация медицинских генетиков подготовили новые рекомендации по мукополисахаридозу II типа. Есть изменения в разделах классификации, лечения, реабилитации, диспансерного наблюдения.