Исследование по оценке эффективности и безопасности даратумумаба у детей и молодых взрослых участников старше или равно (>=)1 и меньше или равно (<=) 30 лет с рецидивирующими/рефрактерными предшественниками B-клеток или Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз или лимфобластная лимфома

Протокол NCT03384654
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
14.05.2018
27.09.2022
Организация, проводящая КИ
Janssen Research & Development, LLC
Цели
Целью данного исследования является оценка эффективности даратумумаба в дополнение к стандартной химиотерапии у педиатрических участников с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)/лимфобластной лимфомой (ЛЛ) и Т-клеточным ОЛЛ/ЛЛ, измеренным с помощью показатель полного ответа (CR).
Фаза КИ
II
Количество пациентов
47

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.