Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Corbus Pharmaceuticals Inc.
Цели
Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2, в котором оценивается эффективность и безопасность ленабазама для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте 12 лет и старше. В этом исследовании примут участие около 415 субъектов примерно в 100 центрах Северной Америки и Европы. Планируемая продолжительность лечения исследуемым препаратом составляет 28 недель. Исследуемым препаратом будет ленабазум 20 мг два раза в день, ленабазум 5 мг два раза в день и плацебо в соотношении 2:1:2.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
447
Источник