Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT03512197

Глобальное исследование эффективности и безопасности мидостаурина + химиотерапии у впервые диагностированных пациентов с отрицательным мутацией FLT3 (FLT3-MN) острым миелоидным лейкозом (ОМЛ)

Протокол NCT03512197
Описание
Ход выполнения
100%
20.07.2018
12.02.2021
Заболевания
Острый миелобластный лейкоз
Дата начала КИ
20.07.2018
Дата окончания КИ
12.02.2021
Организация, проводящая КИ
Novartis
Фаза КИ
III
Цель КИ
Целью данного исследования было подтверждение предварительных данных ранних клинических исследований о том, что мидостаурин может оказывать клиническую пользу не только у пациентов с ОМЛ с мутациями FLT3, но также и при ОМЛ FLT3-MN (SR<0,05) (мутант FLT3 по сравнению с диким соотношение типа сигнала ниже клинического порога 0,05). В этом исследовании оценивалась эффективность и безопасность мидостаурина в сочетании с даунорубицином или идарубицином и цитарабином для индукции и цитарабином в промежуточных дозах для консолидации, а также монотерапии мидостаурином после консолидации у впервые диагностированных пациентов с FLT3-MN (SR <0,05). ПОД.
Количество пациентов
511
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).