Исследование, посвященное изучению того, как препарат фактора VIII под названием Туроктоког Альфа Пегол (N8-GP) действует на людей с гемофилией А.

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Novo Nordisk A/S

Цели

В этом исследовании будет рассмотрено, как известный исследуемый препарат N8-GP действует у людей с гемофилией А, ранее получавших лечение N8-GP. Цель состоит в том, чтобы посмотреть, как действует N8-GP при регулярном применении. Участники получат N8-GP. N8-GP в течение нескольких лет тестировался на более чем 200 людях с гемофилией А. Участникам будут делать инъекции N8-GP в кровеносный сосуд один, два или три раза в неделю. Участники получат дополнительные дозы, если у них пойдет кровотечение или им понадобится операция. Исследование продлится около 2 лет. Участникам предстоит как минимум 9 посещений врача-исследователя. Если участники согласятся принять участие в этом исследовании, они получат первую инъекцию (в этом исследовании) при первом посещении. Участникам также сделают инъекции при посещении 3, 5 и 7. Участники будут обучены делать все остальные инъекции самостоятельно. Участники не должны использовать какие-либо факторы свертывания крови, кроме N8-GP, или любые антикоагулянты (разжижители крови) во время исследования.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

160

Источник