Исследование фитусирана у пациентов с тяжелой гемофилией А и В, ранее получавших профилактику факторами или шунтирующими агентами

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Sanofi

Цели

Основная цель: Охарактеризовать частоту эпизодов кровотечений (БЭ) при лечении фитусираном по сравнению с частотой эпизодов кровотечений при приеме концентрата фактора или профилактики шунтирующим агентом (БФА). Второстепенные цели: * Охарактеризовать следующее во время лечения фитусираном по сравнению с приемом факторной профилактики или профилактики BPA: * частота эпизодов спонтанных кровотечений * частота эпизодов суставных кровотечений * Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) у участников старше или равного (\>=) 17-летнему возрасту. * Охарактеризовать частоту эпизодов кровотечений в период начала заболевания и лечения у участников, получавших фитусиран. * Охарактеризовать безопасность и переносимость фитусирана. * Охарактеризовать годовое потребление фактора/BPA с поправкой на вес во время лечения фитусираном по сравнению с приемом фактора или профилактики BPA.

Фаза КИ

III

Количество пациентов

80

Источник