Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT03589326

Исследование понатиниба в сравнении с иматинибом у взрослых с острым лимфобластным лейкозом
Описание
Ход выполнения
74%
04.10.2018
31.07.2027
Дата начала КИ
04.10.2018
Дата окончания КИ
31.07.2027
Организация, проводящая КИ
Takeda
Фаза КИ
III
Цель КИ
В этом исследовании взрослые с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом с филадельфийской хромосомой (Ph+ ALL) будут получать терапию первой линии понатинибом или иматинибом. Основная цель этого исследования — сравнить количество участников каждого лечения, у которых не было признаков заболевания. Участники будут принимать таблетки понатиниба или иматиниба каждый день в одно и то же время в сочетании с химиотерапией пониженной интенсивности в течение до 20 месяцев. Затем они продолжат монотерапию (понатиниб или иматиниб) до тех пор, пока не будут соответствовать критериям прекращения участия в исследовании.
Количество пациентов
245

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.