Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT03621761

Когнитивно-поведенческая терапия, модафинил или и то, и другое при усталости от рассеянного склероза
Описание
Ход выполнения
100%
15.11.2018
30.11.2021
Дата начала КИ
15.11.2018
Дата окончания КИ
30.11.2021
Организация, проводящая КИ
University of Michigan
Фаза КИ
IV
Цель КИ
В этом клиническом исследовании будет сравниваться эффективность трех методов лечения усталости при рассеянном склерозе: 1) широко используемая стратегия поведенческого лечения (когнитивно-поведенческая терапия по телефону), 2) широко используемое лекарство (модафинил) и 3) комбинация обоих методов. терапии. Каждый участник получит одну из этих 3 процедур в общей сложности на 12 недель. Гипотеза состоит в том, что через 12 недель лечение комбинированной терапией в целом приведет к большему снижению влияния усталости, тяжести утомления и утомляемости по сравнению с монотерапией, и что сопутствующая депрессия, нарушения сна и исходный уровень инвалидности будут важными модификаторами эффекта, влияющими на Эффект лечения и приверженность.
Количество пациентов
343

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.