Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT03637699

Позитивное психологическое вмешательство для пациентов с рассеянным склерозом
Описание
Ход выполнения
100%
12.03.2018
09.04.2019
Дата начала КИ
12.03.2018
Дата окончания КИ
09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Brigham and Women's Hospital
Цель КИ
Позитивная психология (ПП) использует целенаправленные действия для увеличения частоты и интенсивности положительных эмоциональных переживаний, таких как положительный аффект. Примеры деятельности ПП включают в себя вспоминание позитивных событий из жизни и совершение добрых дел. В этом пилотном исследовании будет изучена переносимость и эффективность программы тренировок PP для увеличения положительного эффекта у пациентов с рассеянным склерозом (РС). На этапе вмешательства субъекты, рандомизированные в группу вмешательства, будут выполнять упражнения PP в течение пяти недель, по одному упражнению в неделю. Субъекты также будут еженедельно звонить преподавателю исследования. Контрольная группа не будет заниматься учебной деятельностью. На дополнительной фазе субъекты контрольной группы пройдут обучение PP, как описано выше. Исследователи проверят переносимость программы, рассчитав долю субъектов, завершивших программу. Исследователи также проверят рейтинги легкости и полезности конкретных упражнений, чтобы оценить приемлемость каждого упражнения. Наконец, исследователи оценят эффективность обучения PP, сравнивая субъектов в группе вмешательства и контрольной группы по показателям положительного аффекта, эмоциональных функций, качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), и функциональной деятельности, о которой они сообщают сами, такой как работа. В случае успеха это исследование будет способствовать использованию ПП как недорогого, инновационного и эффективного инструмента для усиления положительного аффекта, уменьшения депрессии и тревоги и улучшения качества жизни у пациентов с рассеянным склерозом.
Количество пациентов
30

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.