Исследование двух доз инотузумаба озогамицина у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом, подходящих для трансплантации

Протокол NCT03677596
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
01.07.2019
26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Pfizer
Цели
В этом исследовании будут изучены две различные дозы инотузумаба озогамицина, включая одобренную дозу и более низкую дозу. Основная цель этого исследования - оценить, можно ли рекомендовать дозу инотузумаба озогамицина, более низкую, чем одобренная доза, для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ, которые могут подвергаться более высокому риску серьезных проблем с печенью после лечения инотузумабом озогамицином и стволовыми клетками. трансплантация (потенциально излечивающая терапия, которая может заменить раковые клетки здоровыми). Будет оценена эффективность и безопасность двух доз.
Фаза КИ
IV
Количество пациентов
102

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.