Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT03677596

Исследование двух доз инотузумаба озогамицина у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным острым лимфобластным лейкозом, подходящих для трансплантации

Протокол NCT03677596
Описание
Ход выполнения
100%
01.07.2019
26.05.2023
Заболевания
Острый лимфобластный лейкоз
Дата начала КИ
01.07.2019
Дата окончания КИ
26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Pfizer
Фаза КИ
IV
Цель КИ
В этом исследовании будут изучены две различные дозы инотузумаба озогамицина, включая одобренную дозу и более низкую дозу. Основная цель этого исследования - оценить, можно ли рекомендовать дозу инотузумаба озогамицина, более низкую, чем одобренная доза, для взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОЛЛ, которые могут подвергаться более высокому риску серьезных проблем с печенью после лечения инотузумабом озогамицином и стволовыми клетками. трансплантация (потенциально излечивающая терапия, которая может заменить раковые клетки здоровыми). Будет оценена эффективность и безопасность двух доз.
Количество пациентов
102
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).