Исследование ASP2215 (гилтеритиниба) в сочетании с атезолизумабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным к лечению мутированным острым миелолейкозом (ОМЛ) FMS-подобной тирозинкиназой (FLT3)

Протокол NCT03730012
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
19.06.2019
15.06.2021
Организация, проводящая КИ
Astellas Pharma Inc
Цели
Целью этого исследования было определить безопасность и переносимость гилтеритиниба, назначаемого в сочетании с атезолизумабом, у участников с рецидивирующим или резистентным к лечению ОМЛ с мутацией FMS-подобной тирозинкиназы 3 (FLT3), а также определить общую частоту полной ремиссии (CRc) для участников. которые либо прекратили исследование, либо завершили 2 цикла гилтеритиниба в сочетании с атезолизумабом. В этом исследовании также оценивались фармакокинетика (ФК), ответ на лечение, ремиссия и выживаемость. Также оценивались нежелательные явления (НЯ), результаты клинических лабораторных исследований, показатели жизнедеятельности, электрокардиограммы (ЭКГ) и показатели состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
Фаза КИ
II
Количество пациентов
11

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.