Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний

Протокол NCT03757819

Транскраниальная стимуляция постоянным током и ходьба при рассеянном склерозе
Описание
Ход выполнения
100%
25.02.2019
07.07.2019
Дата начала КИ
25.02.2019
Дата окончания КИ
07.07.2019
Организация, проводящая КИ
University of Iowa
Цель КИ
Слабость на одной стороне тела является признаком рассеянного склероза (РС), который, как установлено, является важной причиной прогрессирующего ухудшения способности ходить. В настоящее время не существует эффективных стратегий реабилитации, направленных на устранение асимметрии силы и нарушений ходьбы. Многие из нынешних методов лечения, включая фармацевтические препараты, эффективны лишь незначительно и зачастую очень дороги. Таким образом, необходима разработка практичных, недорогих и эффективных дополнительных методов лечения. Целью исследования является изучение эффективности различных протоколов tDCS в улучшении ходьбы при PwMS. Хотя детали исследований немного различаются, глобальные аспекты экспериментальных процедур идентичны, за исключением того, что время параметра стимуляции tDCS различается между группами. Исследование будет двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным перекрестным. Максимальные произвольные сокращения (MVC) правого и левого коленных разгибателей, сгибателей колена, сгибателей бедра и дорсифлексоров будут выполняться для определения более пораженной ноги. В исследовании участвуют две группы испытуемых, которые будут посещать лабораторию в течение трех сеансов. На первом сеансе субъекты получают согласие, заполняют PDDS, шкалу тяжести усталости (FSS) и тест 6-минутной ходьбы (6-MWT) для определения базовых показателей. Второй сеанс будет включать 6 MWT, выполняемый в сочетании с 2 состояниями. Группа 1: DURINGtDCS, DURINGSHAM. Группа 2: БЕФОРетДКС, БЕФОРШЭМ. Условия в каждой группе будут располагаться в случайном порядке. Интенсивность tDCS составит 2 мА для обеих групп. Группа 1 получит условия в течение 6 MWT. Было показано, что tDCS в течение 6 минут достаточен, чтобы вызвать возбудимость коры. Группа 2 получит 13-минутную tDCS или имитацию, что приводит к последействию, продолжающемуся до завершения 6 MWT. tDCS будет применен к моторной коре (M1), соответствующей более пораженной ноге, либо до, либо во время 6-минутного теста ходьбы.
Количество пациентов
12

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.