Исследование на детях с низким уровнем гормона роста. Лечение: сомапакитаном один раз в неделю по сравнению с нордитропином® один раз в день (РЕАЛЬНО4)

Протокол NCT03811535
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
20.05.2019
30.09.2025
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S
Цели
В исследовании сравниваются 2 лекарства для детей, которым не хватает гормона для роста: сомапацитан, назначаемый один раз в неделю (новое лекарство), и Нордитропин®, назначаемый один раз в день (лекарство, которое врачи уже могут назначать). Исследователи проверят, насколько хорошо действует сомапакитан. Исследование также проверит, безопасен ли сомапацитан. Участники получат либо сомапаситан, либо нордитропин® — какое лечение получат участники, решается случайно. И участники, и врач-исследователь будут знать, какое лечение получают участники. Обучение продлится 4 года. Участники посетят 19 клиник и сделают 1 телефонный звонок врачу-исследователю.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
200

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.