Исследование по изучению влияния нарушения функции печени на фармакокинетику, безопасность и переносимость однократной пероральной дозы рисдиплама по сравнению с подобранными здоровыми участниками с нормальной функцией печени

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Hoffmann-La Roche

Цели

Это многоцентровое открытое нерандомизированное исследование из двух частей в параллельных группах для оценки влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику, а также безопасность и переносимость однократной пероральной дозы рисдиплама по сравнению с сопоставимыми здоровыми участниками с нормальная функция печени.

Фаза КИ

I

Количество пациентов

26

Источник