Исследование фазы 3 комбинированной терапии VX-445 у субъектов с муковисцидозом (CF), гетерозиготных по F508del и мутации воротной или остаточной функции (генотипы F/G и F/RF)

Протокол NCT04058353
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
28.08.2019
12.06.2020
Организация, проводящая КИ
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Цели
В этом исследовании будут оцениваться эффективность, безопасность и фармакодинамика элексакафтора (ELX, VX-445) в тройной комбинации (TC) с тезакафтором (TEZ) и ивакафтором (IVA) у пациентов с муковисцидозом (CF), гетерозиготных по F508del и мутация воротной или остаточной функции (генотипы F/G и F/RF).
Фаза КИ
III
Количество пациентов
271

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.