Исследование ланаделумаба для предотвращения приступов наследственного ангионевротического отека (НАО) у детей

Протокол NCT04070326
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
19.08.2019
30.10.2021
Организация, проводящая КИ
Takeda
Цели
Основные цели этого исследования — выяснить, как ланаделумаб перемещается по организму ребенка и есть ли у детей какие-либо медицинские проблемы, связанные с ланаделумабом. Другие цели — выяснить, снижает ли профилактическое лечение ланаделумабом количество и тяжесть приступов НАО у детей, как ланаделумаб влияет на организм ребенка и развиваются ли у детей антитела к ланаделумабу. Врачи-исследователи будут лечить острые приступы НАО в соответствии со своей стандартной практикой. Участники будут получать ланаделумаб на срок до 52 недель. После начала лечения участники будут посещать свою клинику каждую неделю в течение первых 4 недель. Затем во время лечения они будут посещать свою клинику каждые 4 недели.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
21

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.