Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Bayer
Цели
Цель этого исследования — собрать больше информации о том, насколько безопасно и хорошо действует Jivi у пациентов с тяжелой гемофилией A. Jivi был одобрен различными регулирующими органами, включая FDA, Министерство здравоохранения Канады, Управление здравоохранения Японии и Европейское медицинское агентство. В исследование будут включены 25 пациентов, которые будут участвовать в этом исследовании от 1 до 2 лет в зависимости от частоты лечения. В ходе исследования исследователь будет следить за тем, вырабатываются ли у пациентов антитела (белок, вырабатываемые организмом в ответ на препарат), влияющие на эффективность Jivi. Кроме того, будет собрана информация о кровотечениях и самочувствии пациента.
Фаза КИ
IV
Количество пациентов
32
Источник