Исследование по оценке эффективности и безопасности элексакафтора/тезакафтора/ивакафтора у субъектов в возрасте от 6 до 11 лет с муковисцидозом и генотипами F/MF

Протокол NCT04353817
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
19.06.2020
17.05.2021
Организация, проводящая КИ
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Цели
В этом исследовании будет оценена эффективность и безопасность тройной комбинации элексакафтора (ELX)/тезакафтора (TEZ)/ивакафтора (IVA) у субъектов в возрасте от 6 до 11 лет с муковисцидозом (МВ), гетерозиготных по F508del и минимальным мутация функции (MF) (генотипы F/MF).
Фаза КИ
III
Количество пациентов
121

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.