Местное лечение гелем NFX-179 у взрослых с нейрофиброматозом 1 (NF1) и кожными нейрофибромами (cNF)

Протокол NCT04435665
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
100%
21.08.2020
14.04.2021
Организация, проводящая КИ
NFlection Therapeutics, Inc.
Цели
В это исследование будут включаться и лечиться субъекты с кожными нейрофибромами с помощью NFX-179, исследуемого препарата для местного применения. Подходящие субъекты будут получать лечение в течение 28 дней и находиться под наблюдением врача-исследователя примерно 56 дней. Субъекты будут случайным образом распределены в 1 из 4 групп лечения. 3 группы лечения получат специальную дозу NFX-179, а 1 группа получит плацебо. Субъект, врач-исследователь и компания NFlection Therapeutics не будут знать, какая группа лечения назначена каждому субъекту. Для участия в исследовании требуется как минимум 7 посещений клиники, сбор крови, мочи и тканей, изображения пролеченных нейрофибром кожи, электрокардиограммы и информация, касающаяся истории болезни и истории болезни субъекта.
Фаза КИ
II
Количество пациентов
48

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.