Описание
Статус выполнения
Исследование завершено с результатами
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Takeda
Цели
Основная цель исследования — проверить наличие побочных эффектов икатибанта у детей и подростков с наследственным ангионевротическим отеком (НАО). Другая цель — проверить, насколько хорошо икатибант контролирует симптомы НАО у этих детей и подростков и сколько икатибанта остается в их крови. При первом посещении врач-исследователь проверит, может ли принять участие каждый ребенок или подросток. Для тех, кто может принять участие, участники и их родители или лица, осуществляющие уход, посетят клинику или больницу, когда у них произойдет следующий приступ НАО. Участники получат 1 инъекцию (укол) икатибанта в вену и останутся в клинике или больнице до тех пор, пока их симптомы НАО не будут взяты под контроль. Участники могут получить еще до 2 инъекций икатибанта с течением времени, если их симптомы НАО не улучшатся или не ухудшятся. После того, как участники вернутся домой, сотрудники исследования свяжутся с ними по телефону через 1–2 дня. Затем участники посетят клинику или больницу через 1 неделю после инъекции икатабанта. Участник может посетить клинику или больницу и получить лечение икатибантом таким же образом в общей сложности до 3 приступов НАО.
Фаза КИ
III
Количество пациентов
2
Источник