Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол NCT04954326

Исследование, сравнивающее уровни в крови обоих составов пегаспаргазы (S95014) (жидких и лиофилизированных) при лечении педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)

Протокол NCT04954326
Описание
Ход выполнения
100%
07.05.2021
20.05.2022
Заболевания
Острый лимфобластный лейкоз
Дата начала КИ
07.05.2021
Дата окончания КИ
20.05.2022
Организация, проводящая КИ
Servier
Фаза КИ
II
Цель КИ
Целью данного исследования является сравнение фармакокинетики (ФК) как лиофилизированных, так и жидких составов S95014 во время индукционной фазы после однократного внутривенного введения у впервые диагностированных педиатрических пациентов с ОЛЛ.
Количество пациентов
89
Источник
Источник на английском
Дата публикации 29 декабря 2023 г.
Обновлено 29 декабря 2023 г.

Новости и обновления

День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Иммунологические маркеры ингибиторной гемофилии: результаты эксплоративного исследования
В журнале Всемирной федерации гемофилии опубликовали исследование, посвященное поиску возможных иммунологических маркеров ингибиторной гемофилии А.
Новые клинические рекомендации по редким болезням
С 30 апреля по 30 мая 2025 года в рубрикаторе Минздрава появились новые клинические рекомендации по редким нарушениям обмена веществ и по редким болезням в эндокринологии, гематологии, онкологии, офтальмологии, нефрологии.
ВОЗ приняла первую в истории резолюцию по редким заболеваниям
Документ призывает Генерального директора ВОЗ разработать Глобальный план действий по редким заболеваниям.
17 мая — день осведомленности о нейрофиброматозе 1 типа
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Фонд «Круг добра» обновил перечень заболеваний, для которых закупает лекарственные препараты и медицинские изделия
Обновления Перечня заболеваний: три заболевания исключили, четыре новых нозологии внесли.
В Петербурге начали обследовать новорожденных на дефицит декарбоксилазы ароматических L-аминокислот
Скрининг проводят с 1 мая 2025 года.
Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).