Биомаркеры поражения легких при дефиците кислой сфингомиелиназы

Протокол NCT05914727
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
05.12.2022
01.09.2024
Организация, проводящая КИ
Eline C. B. Eskes
Страны, проводящие КИ
Нидерланды
Цели
Цель исследования — характеризовать профиль дыхания пациентов с дефицитом кислой сфиногмиелиназы, ASMD, а также выдыхаемый воздух и конденсат в сравнении со здоровыми контрольными группами, чтобы выявить специфические летучие и нелетучие соединения, которые отражают воспалительные процессы, фиброзные изменения или накопление сфинголипидов в лёгких
Материалы и методы
Участники предоставят образцы выдыхаемого воздуха тремя способами: профиль дыхания, летучие соединения и конденсат. Пациенты с ASMD будут сравниваться с контрольной группой здоровых людей, сопоставимых по возрасту и полу.
Количество пациентов
68

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.