Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
Заболевания
Препараты
Организация, проводящая КИ
Эндокринологическое подразделение Ascendis Pharma, США
Дизайн
Мультицентровое рандомизированное открытое исследование.
Материалы и методы
Пациентки: 48 препубертатных девочек с синдромом Шерешевского-Тернера.
Вмешательство: лонапегсоматропин, пролонгированный препарат гормона роста или соматропин.
Ход исследования: участницы будут распределены на четыре группы, три будут получать раз в неделю свой вариант дозы лонапегсоматропина, а четвертая – ежедневные инъекции соматропина.
Продолжительность: 104 недельный период по подбору дозы с последующим 78-недельным периодом для оценки лонапегсоматропина в сравнении с ежедневным введением соматропина у препубертатных пациентов с синдромом Тёрнера
Количество пациентов
48
Источник