Восоритид для коррекции низкорослости при синдроме Шерешевского-Тернера

Протокол NCT05849389
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
72%
12.04.2024
30.09.2026
Препараты
Организация, проводящая КИ
Рупа Канакатти Шанкар, Национальный исследовательский институт детского здоровья, США
Цели
Цель исследования — изучить эффективность и безопасность терапии восоритидом у девочек с с синдромом Шерешевского-Тернера.
Дизайн
Поперечное, обсервационное, многоцентровое исследование.
Материалы и методы

Участники: девочки с синдромом Шерешевского-Тернера в препубертатном возрасте, которые либо не получали терапию гормоном роста, либо имели недостаточный ответ на лечение

Вмешательство: терапия восоритидом, аналогом натрийуретического пептида типа С. Он воздействует на хондроциты в зоне роста, стимулируя пролиферацию и гипертрофию клеток. 

Ход исследования: все участницы будут получать восоритид в течение 12 месяцев с оценкой безопасности терапии и динамики показателей роста. Годовая скорость роста, ГСР, на фоне приема восоритида будет сравниваться с ГСР за период 6-18 месяцев до начала исследования. Участницам с положительным ответом на терапию будет предложено продолжить участие в расширенной фазе исследования, в ходе которой они будут получать восоритид до прекращения роста.

Количество пациентов
20

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.