Исследование безопасности и эффективности сомапацитана у детей с нарушениями роста (REAL 9)

Протокол NCT05723835
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
62%
01.02.2023
29.10.2027
Организация, проводящая КИ
НовоНордиск: США, Малайзия, Республика Корея, Нидерланды, Польша, Испания
Цели
Цель исследования — оценить безопасность и эффективность сомапацитана у детей, родившихся с задержкой внутриутробного развития, или с синдромом Шерешевского-Тернера, или синдромом Нунана, или с идиопатической низкорослостью.
Материалы и методы

Участники – дети от 11 до 18 лет с одним из четырех состояний: ЗВУР, синдром Шерешевского-Тернера, синдром Нунана, идиопатическая низкорослость.

Вмешательство: терапия сомапацитаном – гормоном роста, вводимым раз в неделю. Участники будут получать подкожные инъекции сомапакитана 1 раз в неделю. Исследование продлится около 3 лет.

Количество пациентов
48

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.