Первичные иммунодефицитные заболевания: национальное наблюдательное исследование

Статус выполнения

Ход выполнения

Заболевания

Организация, проводящая КИ

Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID)

Страны, проводящие КИ

США

Актуальность

Первичные иммунодефицитные заболевания (ПИД) – это болезни, ослабляющие иммунную систему. Из-за этого человек становится более уязвимым к инфекциям. Некоторые ПИД протекают в лёгкой форме и могут оставаться недиагностированными до взрослого возраста, тогда как другие формы бывают тяжёлыми и обнаруживаются вскоре после рождения. Исследование направлено на изучение ПИД со сравнением данных пациентов с иммунодефицитами с информацией, полученной от их родственников и здоровых добровольцев.

Дизайн

Исследование естественного течения болезни, направленное на изучение различных форм первичных иммунодефицитных заболеваний (ПИД).

Материалы и методы

Планируется вовлечь 2500 участников от 0 до 75 лет.
Участники исследования пройдут обследование, включающее сбор анамнеза, физикальный осмотр и анализ крови на ВИЧ. Женщинам может быть предложен тест на беременность.

Биологические материалы для исследования:

• Кровь для генетических и других исследований.
• Кожа у взрослых участников: образец. размером с ластик на карандаше.
• Другие жидкости или тканей в зависимости от научных целей.

Для участников с ПИД предусмотрены три контрольных визита в течение 10 лет (для младенцев — в течение 2 лет). Во время визитов будут проводиться осмотр, сбор анамнеза и забор крови.

Участники с ПИД и их родственники будут ежегодно опрашиваться по телефону в течение 10 лет. В ходе беседы будут оцениваться их самочувствие, появление новых симптомов или заболеваний.

Основная цель

Узнать больше о первичных иммунодефицитных заболеваниях, включая причины их развития.

Источник