Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол MK-5475-007

Протокол MK-5475-007

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
27.05.2021
30.07.2023
Заболевания
Легочная артериальная гипертензия, ассоциированная
Область применения
Кардиология
Дата начала КИ
27.05.2021
Дата окончания КИ
30.07.2023
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для ингаляций дозированный, 32 мкг/доза, 100 мкг/доза, 380 мкг/доза
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
50
Исследование проводится в учреждениях
ФГБУ "НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина" Минздрава России
630055, г. Новосибирск, ул. Речкуновская, д. 15
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ФГБУ "НМИЦ им. В.А. Алмазова" Минздрава России
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
НИИ КПССЗ
650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний"
Узнать подробнее
КГУЗ "АККД"
656055, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Алтайский краевой кардиологический диспансер"
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ № 51 ДЗМ"
121309, г. Москва, ул. Алябьева, д. 7/33
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 51 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ФГБУ "НМИЦ кардиологии" Минздрава России
121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 34 А
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой"
Узнать подробнее
ГАУЗ "МКДЦ"
420101, г. Казань, ул. Карбышева д. 12а
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Межрегиональный клинико-диагностический центр"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.