Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол CLNP023A2301

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией

Протокол CLNP023A2301
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
20.01.2021
31.12.2022
Область применения
Нефрология
Дата начала КИ
20.01.2021
Дата окончания КИ
31.12.2022
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Лекарственная форма и дозировка
твердые желатиновые капсулы 200 мг (флакон капсулы LNP023 во флаконе)
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата LNP023 у пациентов с первичной IgA-нефропатией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Исследование проводится в учреждениях
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
СПб ГБУЗ "Городская клиническая больница № 31"
197110, г. Санкт-Петербург, проспект Динамо, д. 3
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская клиническая больница № 31"
Узнать подробнее
МУЗ "ОГКБ № 1 им. Кабанова А.Н."
644112, г. Омск,ул. Перелета, д. 7
Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н."
Узнать подробнее
ГБУЗ РБ
185019, г. Петрозаводск, ул. Пирогова. д. 3
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Карелия "Республиканская больница им. В.А. Баранова"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

Фонд «Круг добра» включил новое заболевание в Перечень
Экспертный совет Фонда «Круг добра» включил оптиконевромиелит в перечень заболеваний, а препарат для его лечения — в перечень закупок.
FDA ограничила применение Элевидиса при мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ограничила применение Элевидиса амбулаторными пациентами. Помио этого, FDA отозвало у компании-производителя статус технологической платформы и приостановила для нее клинические испытания генной терапии поясно-конечностной мышечной дистрофии.
Орфанный Консорциум стран СНГ опубликовал резолюцию по итогам II Орфанного Форума
Консорциум приглашает участников Форума и всех заинтересованных экспертов к обсуждению и направлению предложений.
Ферментозаместительная терапия при мукополисахаридозе VI типа: данные реальной клинической практики
Опубликованы результаты 15-летнего наблюдательного исследования пациентов с МПС VI типа.
День осведомленности о синдроме дефицита Glut1
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
Новые клинические рекомендации по рассеянному склерозу
Обновились разделы терминов, классификации и лечения.
В Москве проходит Орфанный форум по редким болезням
Эксперты из 13 стран обсудят ключевые вопросы организации медицинской помощи пациентам с редкими болезнями. Форум проходит сегодня, 26 июня, и завтра, 27 июня. Подключение бесплатное после регистрации.
День осведомленности о синдроме Драве
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.
День осведомленности о болезни Тея-Cакса
Не пропустите редкий диагноз в своей практике.