Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Протокол MN43964
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
27.07.2022
31.12.2024
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страны, проводящие КИ
Швейцария
Цели
оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований
Область применения
Неврология
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 30 мг/мл (300 мг/10 мл)
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
64
Исследование проводится в учреждениях
194354, г. Санкт-Петербург, Учебный переулок, д. 5
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская многопрофильная больница № 2"
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова" Министерства обороны Российской Федерации
430032, г. Саранск, ул. Ульянова, д. 32
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница № 4"
410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского" Министерства здравоохранения Российской Федерации
214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница"
620102, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 185
Государственное автономное учреждение здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая больница № 1"
656024, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Краевая клиническая больница"
420097, г. Казань, ул. Достоевского, д. 52
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский медицинский комплекс "Ваше здоровье"
614990, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
610014 г. Киров, ул. Попова, д. 41
Кировское областное государственное клиническое бюджетное учреждение здравоохранения "Центр кардиологии и неврологии"
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Пятигорская городская клиническая больница № 2"
443095, г. Самара, ул. Ташкентская, д. 159
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина"
603155, г. Нижний Новгород, Верхневолжская набережная, д. 21
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Городская клиническая больница №3"(Нижегородский гериатрический центр)
630007, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"
625048, г. Тюмень, ул. Шиллера, д. 12
Акционерное общество "Медико-санитарная часть "Нефтяник"
420101, г. Казань, ул. Карбышева д. 12а
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Межрегиональный клинико-диагностический центр"
650066, г. Кемерово, проспект Октябрьский, д. 22
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Кузбасская областная клиническая больница имени С.В. Беляева"

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.