Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
Заболевания
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Страны, проводящие КИ
Швейцария
Цели
продемонстрировать превосходство ремибрутиниба (100 мг 2 р/сут п/о) над терифлуномидом (14 мг 1 р/сут п/о) в снижении частоты подтвержденных рецидивов. Основной вопрос, представляющий клинический интерес: сравнить влияние ремибрутиниба и терифлуномида (Абаджио®) на частоту подтвержденных рецидивов, определяемых по показателю СЧР (среднегодовая частота рецидивов), у пациентов с РРС, без учета случаев прекращения терапии по любой причине
Область применения
Неврология
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
180
Исследование проводится в учреждениях
194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж
Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования "Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова" Министерства обороны Российской Федерации
119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д. 9
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук
420021, г. Казань, ул. Ватутина, д. 13
Государственное автономное учреждениe здравоохранения "Республиканский клинический неврологический центр"
167981, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1
Государственное учреждение Республики Коми "Клинический кардиологический диспансер"
241033, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, д. 86
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Брянская областная больница № 1"
660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"