Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол BCD-132-EXT

Протокол BCD-132-EXT

Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД) у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
73%
15.02.2022
30.06.2026
Заболевания
Рассеянный склероз
Область применения
Терапия (общая), Неврология
Дата начала КИ
15.02.2022
Дата окончания КИ
30.06.2026
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БИОКАД»
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
72
Исследование проводится в учреждениях
ФГБОУ ВО ПСПбГМУим. И.П. Павлова Минздрава России
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ГКБ № 1 им. Н.И.Пирогова
119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 8
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
Узнать подробнее
ГБУЗ ЛОКБ
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
634050, г. Томск, Московский тракт, д. 2
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Сибирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России
344022, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Узнать подробнее
ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского
129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского"
Узнать подробнее
ИМЧ РАН
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д. 9
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук
Узнать подробнее
ГБУЗ НО "НОКБ им. Н. А. Семашко"
603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 190
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области " Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко"
Узнать подробнее
КОГКБУЗ "Центр кардиологии и неврологии", КОГКБУЗ "ЦКиН"
610014 г. Киров, ул. Попова, д. 41
Кировское областное государственное клиническое бюджетное учреждение здравоохранения "Центр кардиологии и неврологии"
Узнать подробнее
ГБУЗ СК "Пятигорская ГКБ № 2"
357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Пятигорская городская клиническая больница № 2"
Узнать подробнее
ГБУЗ "СОКБ им. В.Д. Середавина"
443095, г. Самара, ул. Ташкентская, д. 159
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Самарская областная клиническая больница им. В.Д. Середавина"
Узнать подробнее
ООО "МЕДИС"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
Узнать подробнее
ГУЗ УОКБ
432063, г. Ульяновск, ул. III-го Интернационала, д. 7
Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница
Узнать подробнее
АО "МСЧ "Нефтяник"
625048, г. Тюмень, ул. Шиллера, д. 12
Акционерное общество "Медико-санитарная часть "Нефтяник"
Узнать подробнее
ФГБУ ФСНКЦ ФМБА России
660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства"
Узнать подробнее
ГБУ РО "РОКБ"
344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, д. 170
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.