Помощь в выявлении и лечении орфанных заболеваний
Главная
Клинические исследования
Протокол P3-IMU-838-RMS-02

Протокол P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
30%
01.02.2022
09.11.2032
Заболевания
Рассеянный склероз
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
01.02.2022
Дата окончания КИ
09.11.2032
Организация, проводящая КИ
«Иммьюник АГ»
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 15 мг, 30 мг
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
293
Исследование проводится в учреждениях
ГБУЗ ЛОКБ
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ № 24 ДЗМ"
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГУЗ "ЛОКБ"
398055, г. Липецк, ул. Московская, д. 6 А
Государственное учреждение здравоохранения "Липецкая областная клиническая больница"
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ имени В.М. Буянова ДЗМ"
115516, г. Москва, ул. Бакинская, д. 26
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.М. Буянова Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
СПб ГБУЗ "Городская больница № 40"
197706, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 40 Курортного района"
Узнать подробнее
ГБУЗ РКБ им. Г. Г. Куватова
450005, г. Уфа, ул. Достоевского, д. 132
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская клиническая больница имени Г.Г.Куватова
Узнать подробнее
ИМЧ РАН
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д. 9
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук
Узнать подробнее
ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России
119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1А
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства"
Узнать подробнее
СПб ГБУЗ "Николаевская больница"
198510, г. Петергоф, ул. Константиновская, д. 1
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Николаевская больница"
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГП № 2 ДЗМ"
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ГАУЗ "Брянская областная больница № 1"
241033, г. Брянск, проспект Станке Димитрова, д. 86
Государственное автономное учреждение здравоохранения "Брянская областная больница № 1"
Узнать подробнее
ГБУЗ "ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ"
127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.В. Вересаева Департамента здравоохранения города Москвы"
Узнать подробнее
ООО "Национальный центр социально значимых заболеваний"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"
Узнать подробнее
ФГБУ "ФЦМН" ФМБА России
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр мозга и нейротехнологий" Федерального медико-биологического агентства
Узнать подробнее
Дата публикации 13 октября 2023 г.
Обновлено 22 ноября 2023 г.

Новости и обновления

Вебинар по данным реальной клинической практики: доступ к докладам экспертов
18 апреля прошел вебинар по данным реальной клинической практики. Ключевые лидеры мнения из России и стран СНГ представили 18 докладов по всем аспектам сбора и анализа данных пациентов с редкими заболеваниями. Записи докладов доступны для просмотра на сайте Орфанного консорциума СНГ.
Фонд «Круг Добра» расширил критерии назначения препарата для лечения спинальной мышечной атрофии
Экспертный совет фонда пересмотрел перечень категорий детей со спинальной мышечной атрофией, которым показан онасемноген абепарвовек (ТН Золгенсма).
НАЭРЕЗ провела Всероссийскую конференцию экспертов в области редких заболеваний
18 и 19 марта прошла конференция «Свет добра России: путь к спасению редких жизней». Она была посвящена развитию системы помощи пациентам с редкими заболеваниями.
«Круг добра» утвердил новые препараты для терапии семи редких заболеваний у детей
Фонд «Круг добра» утвердил ряд новых лекарств и медизделий для подопечных. Лечение получат дети с атрофией зрительного нерва Лебера, гемофилией В, синдромом Ларона и другими редкими заболеваниями.
Правительство направит более 33 млрд рублей фонду «Круг добра»
«Кругу добра» правительство направит грант размером более 33 млрд руб. Деньги были выделены из резервного фонда. О других траншах в этом году не сообщалось.
Михаил Мурашко посетил Национальный медицинский исследовательский центр детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева Минздрава России
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко вместе с сенаторами и депутатами Государственной Думы посетили новый корпус ядерной медицины Национального медицинского исследовательского центра детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Димы Рогачева Минздрава России.
Центр лекобеспечения не смог закупить «Гэттестив» для «Круга добра»
Компания «Фармимэкс» будет поставлять препараты «Коселуго» и «Стрензик» для подопечных фонда «Круг добра». Аукцион на поставку «Гэттестива» не состоялся из-за отсутствия заявок на участие.
Почти 60% врачей не могут диагностировать орфанное заболевание из-за нехватки опыта
Больше трети медработников признались в нехватке информации о редких болезнях, которая мешает медицинским специалистам работать с орфанными диагнозами. Каждый пятый студент или ординатор оказался вообще не знаком с таким понятием.
Фонд «Круг добра» добавил в перечень своих нозологий еще два заболевания
Фонд «Круг добра» добавил еще две нозологии, по которым он будет оказывать помощь детям. Таким образом, общее число курируемых заболеваний достигло 88.