96-недельное, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки и плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом

Протокол AB20009
Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
100%
20.12.2021
31.12.2025
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Страны, проводящие КИ
Франция
Цели
сравнить эффективность и безопасность перорального приема маситиниба с плацебо при лечении пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим безрецидивным рассеянным склерозом
Область применения
Неврология
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
50
Исследование проводится в учреждениях
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
197706, г. Сестрорецк, ул. Борисова, д. 9, лит. Б
Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 40 Курортного района"
614990, г. Пермь, ул. Петропавловская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
357538, г. Пятигорск, ул. Адмиральского, д. 6
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Пятигорская городская клиническая больница № 2"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"
344015, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, д. 170
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница"
117997, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 10
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный центр мозга и нейротехнологий" Федерального медико-биологического агентства
188661, Всеволожский р-н, пос. Мурино, шоссе в Лаврики, д. 59, корп. 1, пом. 30Н
Общество с ограниченной ответственностью "Доступная поликлиника"

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.