Описание
Статус выполнения
Исследование завершено
Ход выполнения
Заболевания
Область применения
Неврология
Дата начала КИ
12.10.2021
Дата окончания КИ
31.03.2023
Организация, проводящая КИ
ИнноКейр Фарма, Инк.
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг, 50 мг
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
65
Исследование проводится в учреждениях
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д.6/8
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
430032, г. Саранск, ул. Ульянова, д. 32
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Мордовия "Республиканская клиническая больница № 4"
214018, г. Смоленск, проспект Гагарина, д. 27
Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Смоленская областная клиническая больница"
194291, г. Санкт-Петербург, проспект Луначарского, дом 45, корпус 2, литера А
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница
192242, г. Санкт-Петербург, ул. Будапештская, д. 3
Государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи имени И.И. Джанелидзе"
197376, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д. 9
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук
450008, г. Уфа, ул. Ленина, д. 3
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Башкирский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
610014 г. Киров, ул. Попова, д. 41
Кировское областное государственное клиническое бюджетное учреждение здравоохранения "Центр кардиологии и неврологии"
117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы"
603137, г. Нижний Новгород, ул. Тропинина, д. 4 А, пом. П 1
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИС"
432063, г. Ульяновск, ул. III-го Интернационала, д. 7
Государственное учреждение здравоохранения Ульяновская областная клиническая больница
127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница имени В.В. Вересаева Департамента здравоохранения города Москвы"
630007, г. Новосибирск, ул. Каинская, д. 13
Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Сибирский окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства"
660037, г. Красноярск, ул. Коломенская, д. 26
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный Сибирский научно-клинический центр Федерального медико-биологического агентства"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"