Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO)

Протокол ML42302
Описание
Статус выполнения
Проводится
Ход выполнения
91%
11.10.2021
22.06.2026
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страны, проводящие КИ
Швейцария
Цели
оценка изменения лептоменингеальных очагов поражения путем определения сохранения или исчезновения очагов лептоменингеального контрастного усиления после применения препарата у пациентов с активным прогрессирующим рассеянным склерозом. Кроме того, в этом исследовании будет изучено наличие или отсутствие связи лептоменингеального воспаления с изменениями репертуара В-лимфоцитов и влияние терапии окрелизумабом на изменение репертуара В-лимфоцитов у пациентов с очагами лептоменингеального контрастного усиления.
Область применения
Неврология
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Исследование проводится в учреждениях
127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы"
197110, г. Санкт-Петербург, пр. Динамо, д. 11, лит. А, эт. 1,2 ч.зд. пом.1-Н (ч.п. 1-11) пом. 2-Н (ч.п. 2)
Общество с ограниченной ответственностью "Национальный центр социально значимых заболеваний"

Новости и обновления

Минздрав зарегистрировал галсульфазу российского производства
Биоаналог производит российская биотехнологическая компания АО «Генериум», препарат называется «Реадели». Минздрав зарегистрировал Реадели® условно: ожидается предоставление дополнительных данных.
Гемолитико-уремический синдром у детей: обновление клинических рекомендаций.
Минздрав опубликовал новую версию клинических рекомендаций по гемолитико-уремическому синдрому у детей. Есть обновления в разделах классификации, инструментальных исследований, иных методов исследований, лечения, профилактике, мониторинге состояния, критериях оценки качества медпомощи.
Минюст зарегистрировал приказ Минздрава о порядке применения клинических рекомендаций
Приказ Минздрава N 642н утверждает порядок применения клинических рекомендаций. Порядок регламентирует обращение с клиническими рекомендациями медицинских организаций и лечащих врачей.